化妝品的包材除了有著市場行銷的考量外,最重要的就是與消費者的使用安全有關,企業在選擇外包裝時首先需要了解化妝品包材法規有哪些限制?在此,我們整理了三個常見的化妝品包材法規問題,幫助企業在設計與選擇容器包材時,能更注意符合相關規定,保障消費者的健康與安全。
化妝品包材法規:「化妝品優良製造準則」
第一項與化妝品包材相關的法規為「化妝品優良製造準則」,第5章為原料及包裝材料,第32條以及第33條都提及了化妝品包材的相關規定,其說明如下:
| 法規 | 說明 |
| 第 32 條 化粧品製造業者採購之原料及包裝材料,應符合允收基準。 前項允收基準,應依成品品質要求規定訂定之。 | 採購原料與包裝材料時,必須根據產品品質制定並且符合一定的品質標準。 |
| 第 33 條 化粧品製造業者採購原料或包裝材料,應考量下列事項: 一、供應商之選擇及評估。 二、合約約定之技術條款,包括選擇類型、允收基準、瑕疵因應或修改之措施、運送條件或其他相關事項。 三、與供應商間之溝通與互動,包括問卷調查、協助、稽核或其他相關事項。 | 採購原料與包裝材料時應考慮以下幾點: 1.確保供應商的品質與信譽。 2.在製造過程中品質標準,以及要選擇何種材料都需要制定,瑕疵要如何處理,以及運送的相關規定。 3. 透過問卷調查、稽核等方式,確保供應商能夠提供符合規定的材料。 |
化妝品包材法規:「化妝品衛生安全管理法 」
第二項與化妝品包材相關的法規為「化妝品衛生安全管理法 」,其中第七條規定了化妝品外包裝或容器上應標示的內容,其項目如下。若違反規定,依同法第23條規定處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰。
- 品名
- 用途
- 用法及保存方法
- 淨重、容量或數量
- 全成分名稱;特定用途化粧品應另標示所含特定用途成分之含量
- 使用注意事項
- 製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼;輸入產品之原產地(國)
- 製造日期及有效期間,或製造日期及保存期限,或有效期間及保存期限。
- 批號
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化妝品包材法規常見問題之一
問:化粧品產品資訊檔案中,與產品接觸之包裝材料資料是哪些?是必須強制由包材廠商提供?或有國際依據規範證明文件?或有其檢驗單位發證?
答:產品接觸之包裝材料資料目的係評估包裝材質對於產品之潛在風險,應提供與產品接觸之包裝材質及容量,建議可請原物料商提供。另業者應考慮與產品之相容性及安定性,如塑膠的溶出塑化劑是否超過殘留上限100ppm。
化妝品包材法規常見問題之二
問:A委託B代工製造,是否需要標示製造廠?
答:依化粧品衛生安全管理法第7條規定,化粧品之外包裝或容器,應明顯標示製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼等中文應標示事項,非製造廠名稱。
化妝品包材法規常見問題之三
問:中文標示字體大小規定為何?
答:字體仿單包裝之標大小規格如下:
- 產品內容物淨重或容量大於800g或800mL者,其高度及寬度均不得小於2.0mm。
- 產品內容物淨重或容量小於(含)800g或800mL大於300g或300mL者,其高度及寬度均不得小於1.6mm。
- 產品內容物淨重或容量小於(含)300g或300mL者,其高度及寬度均不得小於1.2mm。
以上是在「化妝品法規諮詢服務平台」上,與容器包材相關、最多查詢次數的三個問題,而業者若有疑問,也可在平台上提出查詢。現在消費者與環保意識抬頭,政府單位的規定會日趨嚴格,企業應持續關注相關法規的變動,才能迅速找到因應方案,不致於損及企業利益。
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參考資料:
1.衛生福利部新聞稿:https://www.mohw.gov.tw/cp-4261-46312-1.html
2.化妝品法規諮詢服務平台:https://www.cosmeticregulation.org.tw/
3.全國法規資料庫《化妝品優良製造準則》:https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030105